1.工藝開發(fā)與優(yōu)化：
設計、執(zhí)行并優(yōu)化病毒載體的下游純化工藝單元操作，通過系統(tǒng)的實驗設計（DOE）方法，優(yōu)化各單元操作的工藝參數(shù)，最大化回收率、純度和病毒活性。評估和篩選新型層析填料、膜包材料和過濾技術。
2.工藝表征與放大：
將實驗室規(guī)模優(yōu)化的純化工藝穩(wěn)定、高效地向中試規(guī)模放大。參與工藝表征研究，評估工藝穩(wěn)健性，確定關鍵工藝參數(shù)的操作空間。建立和優(yōu)化工藝過程分析測試策略。
3.技術轉移與GMP支持：??
主導或參與將開發(fā)成熟的純化工藝轉移至內部GMP生產(chǎn)部門。負責起草下游工藝相關的技術文件，包括工藝描述、技術轉移方案與報告、批記錄草案等。為GMP生產(chǎn)活動提供下游工藝相關的現(xiàn)場或后臺支持，協(xié)助進行偏差調查、變更控制和工藝改進。
4.數(shù)據(jù)分析與問題解決：??
與上游和分析開發(fā)團隊緊密合作，理解進料屬性變化對純化效果的影響。對純化過程中的樣品和成品進行關鍵質量屬性分析解讀、深入分析實驗數(shù)據(jù)，撰寫清晰的技術報告，及時識別工藝中的瓶頸和挑戰(zhàn)，并提出創(chuàng)新性解決方案。
5.實驗室操作與設備管理：??
熟練操作、維護并排除下游關鍵設備的故障，主要包括：液相層析系統(tǒng)、切向流過濾系統(tǒng)、深層過濾、離心、納濾/除病毒過濾裝置、相關配套設備。確保實驗操作的規(guī)范性及安全性。
6.跨部門協(xié)作：??
與下游工藝開發(fā)、分析開發(fā)、GMP生產(chǎn)、質量保證、質量控制、項目管理等團隊緊密合作，確保項目高效推進。
7.參與實驗室的建設，負責設備URS提交、招標比價、驗收等工作。
8.完成上級領導安排的其他工作。

1.教育背景：??
生物工程、生化工程、生物技術或相關專業(yè)的本科以上學位。
2.工作經(jīng)驗：??
至少3年在生物制藥行業(yè)（基因治療、病毒疫苗、生物制品領域優(yōu)先）從事下游（純化）工藝開發(fā)的實際工作經(jīng)驗，需要擁有病毒相關純化工藝開發(fā)經(jīng)驗。
3.核心技術技能：??
精通層析技術:深入理解并熟練操作多種層析技術原理，特別是親和層析、離子交換層析和尺寸排阻層析。熟練掌握層析系統(tǒng)的操作、方法開發(fā)、優(yōu)化和放大的實踐技能。
精通膜分離技術:深刻理解并熟練操作切向流過濾進行超濾濃縮和滲濾，包括系統(tǒng)組裝、參數(shù)優(yōu)化、膜包篩選及性能評估。
熟練過濾技術:掌握深層過濾澄清、納濾/除病毒過濾、除菌過濾等操作。
工藝開發(fā)理解:熟悉工藝開發(fā)流程，掌握實驗設計（DOE）原則，具備通過數(shù)據(jù)優(yōu)化工藝的能力。
病毒特異性知識:深入了解病毒的理化特性和純化挑戰(zhàn)。
基本分析理解:了解下游工藝相關的關鍵分析檢測方法及其目的。

符合應聘條件者，請將個人簡歷（包括但不限于籍貫、政治面貌、教育背景、最高學歷、工作經(jīng)歷、目前從事領域、特長、現(xiàn)居住地、婚姻狀況、聯(lián)系方式等信息）和可以反映個人能力水平的佐證材料（包括但不限于學歷學位證書、科研成果、項目等）發(fā)送至郵箱，郵件標題為“姓名+應聘翔安創(chuàng)新實驗室+XX崗位”。簡歷為PDF格式，一定要有正確的聯(lián)系方式（手機號、郵箱）。簡歷文件名命名規(guī)則：姓名+應聘崗位名+相關經(jīng)歷年限+身份狀態(tài)+郵箱地址。(身份狀態(tài)：在職/離職/2025應屆/2024應屆)