QA工程師

面議

嘉興本科 5-10年 1人 2025-07-30發(fā)布查看公告詳情

競爭力分析

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職位詳情

基本信息

職位名稱：QA工程師

職位類型：其他科研支撐崗

工作地點：浙江嘉興

招聘人數(shù)： 1

報名方式：電子郵件

截止時間：2025-08-04

其他要求

學歷要求：本科

工作經(jīng)驗：5-10年

崗位職責

1. 根據(jù)質(zhì)量負責人要求，建立和完善公司針對臨床前研發(fā)和中試的質(zhì)量管理體系。
2. 建立和管理臨床申報所需的質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂和審核，并監(jiān)督日常實施。
3. 臨床前試驗用藥的放行管理。
4. 負責核心工藝設(shè)備I/OQ，和日常校驗等工作。
5. 組織實施研發(fā)，中試過程的質(zhì)量監(jiān)控，包括倉庫，QC，生產(chǎn)現(xiàn)場等。
6. 組織實施對QC主要物料、產(chǎn)品的留樣和穩(wěn)定性考察工作進行監(jiān)督。
7. 負責偏差事件的調(diào)查、審核、檢討及未來防范措施的擬定（OOS和CAPA）。
8. 參與產(chǎn)品臨床注冊工作，參與對外與政府合規(guī)事務(wù)相關(guān)的技術(shù)咨詢和溝通，確保公司產(chǎn)品符合質(zhì)量和法規(guī)要求，
9. 負責審計工作準備及迎檢，協(xié)調(diào)審計整改工作，跟蹤整改的實施情況。
10. 公司安排的其它相關(guān)事情。

任職要求

1. 制藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷，五年及以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗。
2. 熟悉新版GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)
3. 了解質(zhì)量保證各專業(yè)，包括但不限于文件管理，偏差管理，驗證管理，現(xiàn)場QA等。
4. 實驗室和中試生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗。
5. 熟悉臨床前樣品試制現(xiàn)場核查管理規(guī)范
6. 具有臨床申報或者臨床樣品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗
7. 良好的英文聽說讀寫能力

其他說明

請?zhí)峁┮韵沦Y料：
1.附件2中下載報名表填寫完整；
2.身份證掃描件（非本地戶籍請另附居住證明）；
3.學歷證書。發(fā)送至附件崗位對應(yīng)郵箱，郵件標題為應(yīng)聘崗位+本人姓名。

競爭力分析

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您與該職位匹配度: ***，已超過了 *** 的競爭者，建議************

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