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職位詳情
基本信息
職位名稱：體系QA（可實習）
工作地點：福建廈門
招聘人數(shù)： 1
報名方式：
電子郵件
截止時間：2026-12-31
崗位職責
協(xié)助質(zhì)量工作流程的管理、程序優(yōu)化，確保質(zhì)量體系文件的運行并符合相關法律法規(guī)要求。
1.負責與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關體系的文件的起草、審核、運行、維護；
2.負責與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關的所有員工的GMP培訓管理，確定培訓需求，按時組織實施GMP培訓；
3.負責在審計過程中進行協(xié)調(diào)以及跟蹤；
4.負責偏差、變更控制程序的設計、執(zhí)行與管理；
5.對職責范圍內(nèi)涉及的質(zhì)量事件進行處理，包括但不限于：偏差、變更、CAPA；
6.對自檢程序、GMP數(shù)據(jù)完整性程序等的建立和更新進行審核，對管理執(zhí)行情況進行監(jiān)督和指導；
7.負責法規(guī)的收集，組織分析評估以及轉(zhuǎn)化；
8.完成上級交代的相關工作。
任職要求
1.專業(yè)要求：生物、醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)。
2.能力要求：相關藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理或ISO9000質(zhì)量管理三年及以上工作經(jīng)驗；良好的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫。
3.其他要求：有較強分析判斷能力、溝通能力、計劃與執(zhí)行能力；大學英語四級以上，六級優(yōu)先。
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重要風險提示：如招聘單位在招聘過程中向求職者提出收取押金、保證金、體檢費、材料費、成本費，或指定醫(yī)院體檢等，求職者有權(quán)要求招聘單位出具物價部門批準的收費許可證明材料，若無法提供相關證明，請求職者提高警惕，有可能屬于詐騙或違規(guī)行為。
