診斷試劑研發(fā)工程師

0.7-1.3萬/月

臺州碩士研究生若干人 2023-07-03發(fā)布查看公告詳情

競爭力分析

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職位詳情

基本信息

職位名稱：診斷試劑研發(fā)工程師

職位類型：實驗技術崗

工作地點：浙江臺州

招聘人數(shù)：若干

報名方式：站內(nèi)投遞

截止時間：2024-07-05

工作性質(zhì)：全職

其他要求

學歷要求：碩士研究生

需求專業(yè)：

化學, 生物學, 材料科學與工程, 化學工程與技術, 基礎醫(yī)學, 臨床醫(yī)學, 藥學

該需求專業(yè)僅展示一級學科

崗位職責

1、負責組織編寫新產(chǎn)品及升級產(chǎn)品的產(chǎn)品技術要求，組織相關部門準備所需資料；
2、負責編寫產(chǎn)品備案注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產(chǎn)品備案及注冊證；
3、負責新產(chǎn)品的注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括注冊資料的收集、整理、撰寫、申報及進度跟蹤，解決研究及申報過程中遇到的問題；
4、協(xié)助產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可相關的質(zhì)量管理體系構(gòu)建，并配合協(xié)助其通過相關監(jiān)管部門的質(zhì)量管理體系核查；
5、定期收集學習醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品相關法律、法規(guī)、政策，保證生產(chǎn)經(jīng)營活動符合相關法律法規(guī)，充分及時利用各種優(yōu)惠政策；
6、了解質(zhì)量管理體系；
7、完成領導交代的其他任務。

任職要求

1、醫(yī)學、藥學、生物材料、化學、制藥、生物等相關專業(yè)優(yōu)先；能熟練查閱文獻資料，對英文文獻能熟練翻譯；
2、有體外診斷試劑產(chǎn)品注冊及產(chǎn)品研發(fā)相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、參加過體外診斷試劑質(zhì)量體系考核者優(yōu)先，擁有內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先。
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品/體外診斷試劑產(chǎn)品注冊的法律法規(guī)；熟練掌握注冊報批相關工作；
5、具有較強的溝通能力，為人穩(wěn)重，責任心強，計劃、組織、分析判斷能力強，做事細致、有條理，工作認真負責。

其他說明

待遇：
年薪7萬~13萬，優(yōu)秀者面議

競爭力分析

解鎖詳細分析

您與該職位匹配度: ***，已超過了 *** 的競爭者，建議************

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一般

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