工程部驗(yàn)證工程師

12-30萬(wàn)/年

杭州本科 1人 2023-12-15發(fā)布查看公告詳情

安家補(bǔ)貼

競(jìng)爭(zhēng)力分析

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職位詳情

基本信息

職位名稱：工程部驗(yàn)證工程師

職位類(lèi)型：其他科研支撐崗

工作地點(diǎn)：浙江杭州

招聘人數(shù)： 1

報(bào)名方式：其他

截止時(shí)間：詳見(jiàn)正文

用人部門(mén)：生命科學(xué)分中心

其他要求

學(xué)歷要求：本科

年齡要求：25~35周歲

需求專業(yè)：

電氣工程, 化學(xué)工程與技術(shù), 生物工程

該需求專業(yè)僅展示一級(jí)學(xué)科

崗位職責(zé)

1)在上級(jí)主管的指導(dǎo)下完成驗(yàn)證體系的搭建，包括文件模板，SOP、 policy 等
2)負(fù)責(zé)生物制藥設(shè)備(工藝設(shè)備)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的SIA (系統(tǒng)影響評(píng)估). CCA (部件關(guān)鍵影響性評(píng)估)、FAT (I廠驗(yàn)收測(cè)試). SAT (現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試)。IQ (安裝確認(rèn))。 0Q (運(yùn)行確認(rèn))及，PQ (性能確認(rèn))的驗(yàn)證方案編制。審核.執(zhí)行及驗(yàn)證交付等工作
3)參與通用工程設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證實(shí)施工作 (潔凈空調(diào)、壓縮空氣。特氣.潔凈蒸汽。純化水。注射用水等)
4)負(fù)責(zé)督促驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn) 生的偏差整改和關(guān)閉
5)負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的資料收集、整理.編輯.裝訂或移交
6)負(fù)責(zé)售前與驗(yàn)證有關(guān)的商務(wù)支持工作

任職要求

1) 25-35周歲,本科及本科以上，生物制藥、生物工程、制藥工程、暖通、電氣等相關(guān)專業(yè)
2)有質(zhì)量驗(yàn)證， GMP內(nèi)審,藥廠GMP/FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
3)從事生物制藥、生物工程、制藥設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等2年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
4)熟悉GMP及制藥設(shè)備/工程的驗(yàn)證流程，會(huì)編寫(xiě)相關(guān)SIA. CAA. FAT. SAT. IQ. 0Q及PQ驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
5)熟悉ofice. CAD等辦公軟件
6) 態(tài)度良好、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極上進(jìn)、具有良好的學(xué)習(xí)能力
7)無(wú)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者需具有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力，做事認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，具有很強(qiáng)的合規(guī)意識(shí)
8)英語(yǔ)CET4級(jí)及以上

其他說(shuō)明

符合上述崗位條件的應(yīng)聘者將個(gè)人簡(jiǎn)歷、學(xué)位學(xué)歷證書(shū)、成果證明材料按順序合并成一個(gè)PDF文件,以“姓名+學(xué)位+畢業(yè)院校+高校人才網(wǎng)”命名，作為附件發(fā)送至相應(yīng)的聯(lián)系人郵箱，郵件主題統(tǒng)一為“紹興研究院生命科學(xué)應(yīng)聘+高校人才網(wǎng)”，郵件正文說(shuō)明應(yīng)聘者的個(gè)人簡(jiǎn)介、應(yīng)聘理由。

競(jìng)爭(zhēng)力分析

解鎖詳細(xì)分析

您與該職位匹配度: ***，已超過(guò)了 *** 的競(jìng)爭(zhēng)者，建議************

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