一、公司介紹

賽元生物科技（杭州）有限公司致力于工程化多能干細(xì)胞iPSC分化的CAR-巨噬細(xì)胞、CAR-NK細(xì)胞的研發(fā)及轉(zhuǎn)化。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來(lái)自哈佛大學(xué)、麻省理工學(xué)院、浙江大學(xué)以及國(guó)內(nèi)外知名生物科技公司與制藥企業(yè)。公司結(jié)合單細(xì)胞測(cè)序、基因調(diào)控網(wǎng)絡(luò)、機(jī)器學(xué)習(xí)預(yù)測(cè)及合成生物學(xué)等核心技術(shù)，從發(fā)育生物學(xué)和免疫學(xué)層面提高分化的效率和分化產(chǎn)品的功能。通過(guò)篩選可編輯、可擴(kuò)增的單克隆多能干細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的通用性、有效性、安全性及大規(guī)模生產(chǎn)，使其更好的應(yīng)用于腫瘤免疫治療。

二、現(xiàn)招聘崗位

1.CSO

職位描述

研發(fā)發(fā)展戰(zhàn)略、制定研發(fā)計(jì)劃、研究方向、研發(fā)管線(xiàn)

與國(guó)內(nèi)外科研院所、專(zhuān)家合作，運(yùn)用內(nèi)外部各類(lèi)資源開(kāi)展臨床合作及課題申報(bào)，熟悉藥品研發(fā)流程和臨床報(bào)批內(nèi)容及程序

2.注冊(cè)總監(jiān)/經(jīng)理

職位描述

產(chǎn)品注冊(cè)、臨床策略、IND，NDA申報(bào)跟進(jìn)

建立公司產(chǎn)品注冊(cè)策略和臨床策略規(guī)程，負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外藥政法規(guī)及指導(dǎo)原則的解讀與培訓(xùn)

臨床藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷

3.QC方法開(kāi)發(fā)研究員

職位描述

1.負(fù)責(zé)為公司在研產(chǎn)品（細(xì)胞治療產(chǎn)品）工藝開(kāi)發(fā)、穩(wěn)定性研究以及批放行樣品的分析方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證以及日常檢測(cè)工作；

2.熟悉細(xì)胞生物學(xué)的檢測(cè)工作，包括細(xì)胞活性測(cè)定、基于FACS的檢測(cè)方法、細(xì)胞表型、活性功能試驗(yàn)、細(xì)胞因子、支原體、工藝雜質(zhì)殘留、滴度檢測(cè)以及其實(shí)驗(yàn)技術(shù)等實(shí)驗(yàn)技術(shù)；

3.負(fù)責(zé)臨床樣本的流式檢測(cè)、拷貝數(shù)、細(xì)胞因子檢測(cè)及樣本出入庫(kù)的工作；

4.負(fù)責(zé)相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、SOP、研究方案和報(bào)告以及實(shí)驗(yàn)記錄；

5.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性樣本的檢測(cè)工作；

6.負(fù)責(zé)及時(shí)總結(jié)整理實(shí)驗(yàn)結(jié)果，匯報(bào)給部門(mén)負(fù)責(zé)人。

任職要求

1.碩士及以上學(xué)歷，生物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2.熟練掌握多功能酶標(biāo)儀、流式細(xì)胞儀等分析儀器的操作，有細(xì)胞培養(yǎng)檢測(cè)試驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn)者為佳；

4.QC經(jīng)理

職位描述

1.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排日常檢驗(yàn)工作：安排原輔料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗(yàn)并審核檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，出具COA；安排研發(fā)樣品的檢驗(yàn)工作，必要時(shí)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析；負(fù)責(zé)純化水、工藝用氣、潔凈區(qū)環(huán)境的檢測(cè)工作，并進(jìn)行趨勢(shì)分析；安排穩(wěn)定性研究和考察的檢測(cè)工作。

2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)和優(yōu)化工作：完成新產(chǎn)品檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)和優(yōu)化，完成方法學(xué)驗(yàn)證（包括方案的起草/審核、驗(yàn)證執(zhí)行、起草/審核報(bào)告），參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和撰寫(xiě)申報(bào)資料。

3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理：起草/審核實(shí)驗(yàn)室管理文件和操作文件，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的管理，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑、參考品和標(biāo)準(zhǔn)品的管理，負(fù)責(zé)OOS/OOT調(diào)查和本區(qū)域內(nèi)變更管理，參與偏差、CAPA和變更的調(diào)查、評(píng)估和執(zhí)行，必要時(shí)參與供應(yīng)商審計(jì)，與委托生產(chǎn)商合作完成委托項(xiàng)目的檢測(cè)和審核。

4.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)管理：根據(jù)計(jì)劃招聘合適的實(shí)驗(yàn)室工作人員；負(fù)責(zé)預(yù)算的制定和管理；確保員工完成本部門(mén)員工的崗位培訓(xùn)并根據(jù)需要安排外部培訓(xùn)。

任職要求

1.本科及以上學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、制藥及其它相關(guān)專(zhuān)業(yè)

2.5年以上QC工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上生物制藥QC管理經(jīng)驗(yàn)

3.熟悉國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)要求和各國(guó)藥典中無(wú)菌藥品質(zhì)量控制的相應(yīng)策略和法律法規(guī)；熟悉細(xì)胞治療行業(yè)的相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；熟悉檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證工作

4.對(duì)細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和微生物檢驗(yàn)有全面的認(rèn)識(shí)

5.能夠閱讀英文文獻(xiàn)

5.臨床監(jiān)查員

崗位職責(zé)

1.負(fù)責(zé)監(jiān)查工作，根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng).監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；

2.與CRO/SMO人員共同及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪(fǎng)視；

3.對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔；

4.核查病例數(shù)據(jù)的合法性.準(zhǔn)確性和完整性；

5.發(fā)放.回收.管理臨床試驗(yàn)相關(guān)資料；

6.組織.協(xié)調(diào)并參加研究者會(huì)議以及會(huì)議后的工作跟進(jìn)；

7.參與臨床試驗(yàn)方案和相關(guān)文件的準(zhǔn)備工作。

任職要求

1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué).藥學(xué).護(hù)理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2.1年以上臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，免疫細(xì)胞治療經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3.能夠獨(dú)立開(kāi)展工作，具有較強(qiáng)的溝通能力和協(xié)調(diào)能力；性格開(kāi)朗，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及一定的項(xiàng)目管理能力。

三、員工福利

1.薪酬體系的組成：公司的薪酬體系由基本工資、津補(bǔ)貼、福利、年終獎(jiǎng)四部分組成。

2.調(diào)整原則：每個(gè)自然年不少于1次薪酬調(diào)整，結(jié)合員工績(jī)效考核成績(jī)而定。

3.以員工的基本工資數(shù)額為基數(shù)繳納社會(huì)保險(xiǎn)與住房公積金；

4.對(duì)于公司員工根據(jù)業(yè)務(wù)、管理權(quán)限不同享受相應(yīng)的交通津貼與通訊津貼待遇；

5.公司為員工提供工作日午餐補(bǔ)貼；

6.員工按照國(guó)家規(guī)定享受高溫津貼；

7.公司為員工提供的福利包括春節(jié)福利、端午福利、中秋福利、員工生日福利、

8.工作日下午茶點(diǎn)等等。

9.員工入職滿(mǎn)一年可享受最多五天帶薪年休假，以后工作年限每增加一年增加一天，年休假上限十五天。

10.新員工享受同等的權(quán)利。

四、聯(lián)系方式

簡(jiǎn)歷投遞：hr@cell-origin.com，郵件標(biāo)題注明：應(yīng)聘崗位+本人姓名+學(xué)位+畢業(yè)學(xué)校+所學(xué)專(zhuān)業(yè)+高校人才網(wǎng)【快捷投遞：點(diǎn)擊下方“立即申請(qǐng)/簡(jiǎn)歷投遞”，即刻進(jìn)行職位報(bào)名】

公司地址：杭州市余杭區(qū)未來(lái)科技城健康谷4號(hào)樓21F

公司地址：杭州市濱江區(qū)天和高科技產(chǎn)業(yè)園4號(hào)樓2單元2樓

五、企業(yè)愿景

價(jià)值觀：不忘初心無(wú)私奉獻(xiàn)

愿景：成為干細(xì)胞腫瘤免疫治療行業(yè)的領(lǐng)跑者

使命：為人類(lèi)健康護(hù)航，讓攻克癌癥不再是夢(mèng)想

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