中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院,是國家級三級甲等心血管病專科醫(yī)院,也是國家心血管病中心、心血管疾病全國重點實驗室、國家心血管疾病臨床醫(yī)學研究中心所在地,以診治各種復雜、疑難和重癥心血管疾病而享譽國內(nèi)外。
醫(yī)學統(tǒng)計部是一個綜合性的臨床研究技術服務平臺。主要為藥物和醫(yī)療器械的臨床研究提供一系列的專業(yè)服務,包括臨床研究方案的撰寫、病例報告表設計、臨床及數(shù)據(jù)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、預測模型的建立、臨床效果評價、Meta分析、衛(wèi)生經(jīng)濟學評價、不良反應評價、縱向隊列研究、技術咨詢、培訓及臨床試驗指導原則的撰寫等,服務對象主要包括國家各大部委重點實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥物/醫(yī)療器械監(jiān)管部門、國內(nèi)外制藥企業(yè)及醫(yī)療器械廠家、臨床醫(yī)生、大專院校及國內(nèi)外科研學術團體等。醫(yī)學統(tǒng)計部“臨床研究方法學技術支撐平臺”下設4個子平臺,主要依據(jù)臨床專家的研究目標,為院所及所轄各分院藥械臨床研究提供全方位高質(zhì)量的統(tǒng)計方法學技術支撐和服務。
現(xiàn)因工作需要,招聘臨床研究設計及質(zhì)控骨干崗1名,具體要求如下:
一、崗位職責:
1、參與國家及省部級項目課題設計、材料撰寫,完成科研項目投標、申報材料組織整理、技術文件簽報蓋章等相關工作,通過科學嚴謹?shù)脑O計與高質(zhì)量材料輸出,提升團隊在國家及省部級重大科研項目中的競爭力與中標率;
2、負責臨床研究課題審查質(zhì)控,包括研究設計審查、研究質(zhì)控以及溝通協(xié)調(diào),保障科研成果的科學性與可重復性,協(xié)助臨床人員產(chǎn)出高質(zhì)量研究;
3、承擔醫(yī)療器械臨床試驗的方案設計及報告撰寫,為新技術、新產(chǎn)品的臨床應用提供科學依據(jù),加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,推動臨床轉(zhuǎn)化;
4、負責科研項目的總結材料及英文論文撰寫,助力高水平科研成果在國際頂尖期刊發(fā)表;
5、協(xié)助科室建立標準化的研究文檔體系,推動研究流程規(guī)范化,為科研工作構建可持續(xù)、可追溯的管理機制,形成可復制、可推廣的質(zhì)量管理模式。
二、崗位要求:
1、博士研究生學歷,且具備公共衛(wèi)生與預防醫(yī)學等交叉學科博士后經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生與預防醫(yī)學等專業(yè),具備跨學科復合專業(yè)背景者優(yōu)先;
3、具有扎實的科研素養(yǎng)和系統(tǒng)的項目申報能力,能夠獨立完成課題設計與全流程組織申報,有國家級/省部級科研基金成功申報經(jīng)歷或作為核心骨干參與重大科研項目者優(yōu)先;
4、熟練掌握臨床研究的基本原則及質(zhì)控要素,具備豐富的質(zhì)控經(jīng)驗,累計參與課題質(zhì)控核查≥20項,能夠獨立制定并執(zhí)行質(zhì)量管理方案;
5、在心血管領域具有顯著的醫(yī)療器械臨床試驗方案撰寫經(jīng)驗,至少參與10項臨床試驗方案設計,熟練掌握GCP規(guī)范及其實際運用;
6、熟練使用常用科研工具與統(tǒng)計軟件,具備優(yōu)秀的英文文獻閱讀與交流能力,能夠產(chǎn)出高水平科研成果并以第一作者或通訊作者發(fā)表SCI論文≥3篇(Q1/Q2期刊優(yōu)先);
7、責任心強、執(zhí)行力高,溝通協(xié)調(diào)能力突出,具備良好的團隊合作精神與跨部門協(xié)作能力,能夠在高強度科研任務中保持高效產(chǎn)出。
三、應聘方式
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