上海臨床研究中心細(xì)胞與基因治療技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)響應(yīng)細(xì)胞與基因治療新技術(shù)研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的過程中快速試錯(cuò)迭代成熟的巨大需求，以高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量打造區(qū)域領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流的細(xì)胞與基因治療技術(shù)研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化平臺(tái)為目標(biāo)，打通從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的技術(shù)壁壘，為細(xì)胞與基因制劑的工藝建立、全生命周期質(zhì)量控制，以及臨床試驗(yàn)所需的質(zhì)量保證提供開放的快速響應(yīng)方案，建立一體化創(chuàng)新鏈條。

崗位名稱：質(zhì)量控制工程師

崗位人數(shù)：1

崗位職責(zé)：

1.   負(fù)責(zé)建立與執(zhí)行質(zhì)量控制和保證體系

2.   負(fù)責(zé)內(nèi)部合規(guī)審核、偏差處理、變更控制、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

3.   負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、數(shù)據(jù)記錄和分析、報(bào)告管理、維護(hù)質(zhì)量文檔

4.   負(fù)責(zé)制劑/樣本的接收、存儲(chǔ)、庫存管理和數(shù)據(jù)錄入與維護(hù)

5.   與項(xiàng)目組協(xié)作開展臨床前研究和臨床研究方案設(shè)計(jì)與合規(guī)執(zhí)行

6.   組織與協(xié)調(diào)質(zhì)量培訓(xùn)

7.   完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

招聘條件：

1.   認(rèn)同上海科技大學(xué)和上海臨床研究中心的舉辦理念和發(fā)展目標(biāo)，具有創(chuàng)新和跨學(xué)科思維，熱愛醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)

2.   藥學(xué)、生物醫(yī)藥、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷

3.   具有5年以上質(zhì)量控制相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，具有細(xì)胞/基因治療項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

4.   熟悉質(zhì)量管理系統(tǒng)（QMS），熟練使用各類項(xiàng)目管理工具和辦公軟件

5.   英語流利（CET-6以上），能夠閱讀專業(yè)文獻(xiàn)和進(jìn)行英文交流，能夠制定相關(guān)規(guī)范文檔。

6.   具有GMP/GLP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，具備內(nèi)審員資格者優(yōu)先

7.   注重細(xì)節(jié)、具有良好的協(xié)調(diào)能力和抗壓能力，能適應(yīng)快節(jié)奏、高強(qiáng)度工作環(huán)境

工作條件與工資待遇

按照上?？萍即髮W(xué)和上海臨床研究中心相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，根據(jù)個(gè)人具體情況，提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬、津貼和福利。

應(yīng)聘方式

請(qǐng)應(yīng)聘者填寫完整的應(yīng)聘材料，通過上?？萍即髮W(xué)人才招聘系統(tǒng)提交應(yīng)聘申請(qǐng)，不接受現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)聘。