華南理工大學醫(yī)療器械研究檢驗中心組建于2017年2月，為學校直屬單位，經(jīng)中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會資質(zhì)認定（計量認證CMA）及中國合格評定國家認可委員會認可（CNAS），是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗和醫(yī)療器械產(chǎn)品認證檢測的綜合性檢驗檢測機構(gòu)，可提供醫(yī)療器械的注冊檢驗、委托檢驗、生物安全性評價、臨床前動物試驗研究、標準和方法的建立等服務(wù)。作為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地和創(chuàng)新生物材料醫(yī)療器械研究與評價重點實驗室的組成單位，可為醫(yī)療器械研究與生產(chǎn)和人才培養(yǎng)提供專業(yè)指導(dǎo)和服務(wù)。

一、工作職責：

1、熟悉并掌握國內(nèi)外醫(yī)療器械生物學評價及臨床前動物實驗相關(guān)注冊審查指導(dǎo)原則、相關(guān)法規(guī)及標準，能根據(jù)項目需求制定醫(yī)療器械可行性、安全性和有效性評價的評價研究方案；

2、負責醫(yī)療器械生物學評價及研究檢驗技術(shù)體系的建立，編寫相關(guān)SOP并開展相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)；制定項目計劃，明確項目目標、時間表和資源需求，監(jiān)控項目進度，及時識別和解決潛在問題，管理項目成本，確保項目在預(yù)算范圍內(nèi)執(zhí)行

3、負責組織開展醫(yī)療器械大動物研究項目，參與并跟進項目進展，落實方案的執(zhí)行與變更，完成試驗數(shù)據(jù)的收集與分析，撰寫總結(jié)報告并完成研究資料的歸檔；

4、確保實驗技術(shù)人員充分掌握試驗方案內(nèi)容，對實驗過程中出現(xiàn)的問題以及實驗結(jié)果進行分析并給出評價；負責項目數(shù)據(jù)的收集、整理和分析，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性；

5、配合其他部門完成相關(guān)工作，協(xié)助業(yè)務(wù)拓展相關(guān)工作；

6、中心安排的其他工作。

二、任職要求：

1、碩士及以上學歷，動物醫(yī)學、生物學、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)，具有實驗動物從業(yè)資格證；

2、醫(yī)療器械生物學檢驗檢測4年以上從業(yè)經(jīng)驗或中級職稱以上優(yōu)先，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)體系及國內(nèi)外關(guān)于醫(yī)療器械動物研究項目的要求，從業(yè)以來經(jīng)手各類醫(yī)療器械動物研究項目不少于10例；

3、掌握醫(yī)療器械大動物研究常用實驗技術(shù)（如實驗動物外科手術(shù)操作、影像學診斷等），動物手術(shù)技能熟練，熟悉各類生物學評價實驗操作；

4、具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力；執(zhí)行力強，有良好的團隊合作精神及高度責任意識。

三、招聘人數(shù)：1名

四、報名時間及方式

1. 長期招聘；

2. 報名方式：應(yīng)聘者請將個人簡歷及相關(guān)證明材料掃描件發(fā)至郵箱mdrtc02xingzheng@scut.edu.cn，郵件標題注明：應(yīng)聘某某崗位+本人姓名+高校人才網(wǎng)；【快捷投遞：點擊下方“立即投遞/投遞簡歷”，即刻進行職位報名】

3. 聘任：經(jīng)中心聘任領(lǐng)導(dǎo)小組集體面試、評議，擇優(yōu)錄取，報請學校人事部門批準后，簽訂勞動合同；

4. 聯(lián)系人：周老師，聯(lián)系電話：020-81181534。