崗位職責(zé)：
①依據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、ICH指導(dǎo)原則及相關(guān)法規(guī)，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)全過(guò)程實(shí)施質(zhì)量控制，確保研究合規(guī)性和數(shù)據(jù)可靠性
②負(fù)責(zé)審查臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表（CRF）、研究者文件夾（ISF）、知情同意書(shū)等關(guān)鍵文件的完整性、準(zhǔn)確性和時(shí)效性
③開(kāi)展源數(shù)據(jù)核查（SDV）和原始醫(yī)療記錄比對(duì)，確認(rèn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、一致性和可追溯性
④執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)或遠(yuǎn)程質(zhì)量檢查，編制質(zhì)量控制檢查表，識(shí)別潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并推動(dòng)整改閉環(huán)
⑤監(jiān)督不良事件及嚴(yán)重不良事件的報(bào)告流程，確保安全性信息及時(shí)、完整上報(bào)
⑥審核電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）和臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)（CTMS）中的數(shù)據(jù)錄入與審計(jì)追蹤，保障系統(tǒng)合規(guī)使用
⑦協(xié)助準(zhǔn)備和應(yīng)對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查、倫理委員會(huì)審查及第三方稽查，提供質(zhì)量支持材料
⑧參與制定和優(yōu)化質(zhì)量管理體系文件，推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)

任職要求：
①醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)、護(hù)理或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備扎實(shí)的GCP和藥品注冊(cè)法規(guī)知識(shí)
②熟悉ICH E6（R2）指導(dǎo)原則、《藥品注冊(cè)管理辦法》及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)技術(shù)要求
③掌握臨床試驗(yàn)全流程操作，包括倫理申報(bào)、受試者入組、知情同意、AE/SAE報(bào)告、數(shù)據(jù)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)
④熟練使用EDC、CTMS等臨床研究信息系統(tǒng)，具備良好的文檔管理與數(shù)據(jù)分析能力
⑤具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)、邏輯判斷能力和細(xì)節(jié)把控能力，能獨(dú)立撰寫(xiě)質(zhì)控報(bào)告并提出改進(jìn)建議
⑥具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)合作精神，能在多中心項(xiàng)目中有效協(xié)同研究各方推進(jìn)質(zhì)量提升

崗位職責(zé)：
全面負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目的運(yùn)行管理 任職要求：
獸醫(yī)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;獸醫(yī)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷。

崗位職責(zé)：
（1）在機(jī)構(gòu)及機(jī)構(gòu)辦主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)辦公室的日常行政管理工作。
（2）負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)專業(yè)科室的協(xié)調(diào)工作，對(duì)臨床試驗(yàn)實(shí)行全面管理，并及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)機(jī)構(gòu)運(yùn)行情況。
（3）制定機(jī)構(gòu)辦公室工作計(jì)劃，組織制定和實(shí)施機(jī)構(gòu)管理相關(guān)的規(guī)范化文件，包括管理制度、崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。
（4）負(fù)責(zé)對(duì)各專業(yè)科室人員的資格、資質(zhì)進(jìn)行審核，且保證設(shè)施與條件應(yīng)滿足安全有效地進(jìn)行臨床試驗(yàn)的需要。
（5）負(fù)責(zé)有計(jì)劃的組織相關(guān)人員參加院內(nèi)外GCP培訓(xùn)，并統(tǒng)一組織研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案啟動(dòng)培訓(xùn)及臨床試驗(yàn)流程、相關(guān)文件和SOP等培訓(xùn)。
（6）負(fù)責(zé)與申辦者/CRO、主要研究者共同起草臨床試驗(yàn)合同，議定臨床試驗(yàn)費(fèi)用，簽訂臨床試驗(yàn)合同，并負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理工作。
（7）組織對(duì)機(jī)構(gòu)資料室、GCP藥房及各專業(yè)進(jìn)行質(zhì)量檢查。建立機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系，確保研究者認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度、試驗(yàn)方案和SOP。\ 任職要求：
（1）年齡不超過(guò)50歲，碩士及以上學(xué)歷，副高及以上專業(yè)技術(shù)職稱，特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬。
（2）藥學(xué)/臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景。
（3）熟悉國(guó)家藥物/器械臨床試驗(yàn)有關(guān)政策法規(guī)和行業(yè)要求，具有國(guó)家級(jí)GCP培訓(xùn)證書(shū)，有GCP工作管理經(jīng)驗(yàn)。
（4）身心健康，德才兼?zhèn)?，具有高度的?zé)任感，強(qiáng)烈的事業(yè)心和開(kāi)拓創(chuàng)新意識(shí)；具備良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和管理協(xié)調(diào)能力。

崗位職責(zé)：
1.推進(jìn)GCP中心建設(shè)；
2.協(xié)助PI開(kāi)展臨床試驗(yàn)相關(guān)工作；
3.協(xié)助科研經(jīng)費(fèi)的報(bào)銷和管理；
4.協(xié)助GCP中心辦公室其他工作開(kāi)展。 任職要求：
1.藥學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2.能力：有1年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；熟悉臨床試驗(yàn)法規(guī)要求及臨床試驗(yàn)運(yùn)行全過(guò)程；具有良好的專業(yè)精神和職業(yè)道德；具有良好的書(shū)面撰寫(xiě)和溝通能力；英文閱讀理解能力強(qiáng)者優(yōu)先考慮；
3.證書(shū)：有國(guó)家級(jí)GCP培訓(xùn)證書(shū)者優(yōu)先；
4.年齡35歲以下。

崗位職責(zé)：
1.嚴(yán)格遵守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度，服從科研項(xiàng)目組工作分配，按時(shí)按量完成交辦的各項(xiàng)工作。2.協(xié)助所在項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)從事項(xiàng)目、成果、資產(chǎn)、平臺(tái)團(tuán)隊(duì)等相關(guān)管理工作。3.負(fù)責(zé)起草項(xiàng)目需要的文書(shū)資料，做好項(xiàng)目總結(jié)、資料整理及歸檔，完成項(xiàng)目日常報(bào)銷、項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)報(bào)賬等工作。4.協(xié)助從事實(shí)驗(yàn)、病例篩查入組、隨訪、病例報(bào)告表填寫(xiě)、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告撰寫(xiě)等工作。5.完成項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的其他臨時(shí)性工作。 任職要求：
1.2025屆高校畢業(yè)生；2.CET-4考試合格或425分及以上。3.同等條件下，能熟練操作計(jì)算機(jī)、有較好的溝通能力和抗壓能力 ，具有GCP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

崗位職責(zé)：
（1）在GCP機(jī)構(gòu)辦公室主任和副主任的指導(dǎo)下開(kāi)展工作；
（2）負(fù)責(zé)GCP項(xiàng)目的質(zhì)量控制及督促整改，持續(xù)提高研究質(zhì)量；
（3）協(xié)助機(jī)構(gòu)辦主任和副主任完成GCP項(xiàng)目的全流程管理；
（4）與CRA、CRC的溝通及管理指導(dǎo)，組織項(xiàng)目稽查；
（5）服從工作安排，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求：
（1）碩士及以上學(xué)歷，年齡原則上在35周歲(含)以下，特別優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬；
（2）醫(yī)學(xué)專業(yè)背景（臨床類/口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師優(yōu)先考慮），能夠參加Ⅰ期臨床項(xiàng)目的研究者優(yōu)先考慮；
（3）有三甲醫(yī)院GCP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
（4）熟悉GCP相關(guān)政策法規(guī)，具有GCP培訓(xùn)證書(shū)；
（5）熟悉臨床診療規(guī)范及試驗(yàn)運(yùn)行流程，善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并指導(dǎo)整改；
（6）熟練使用Office及其他辦公軟件，有良好的書(shū)寫(xiě)能力；
（7）身心健康、具備認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)藥物/醫(yī)療器械的管理；
2.協(xié)助負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量管理；
3.協(xié)助負(fù)責(zé)GCP管理辦公室的日常工作。 任職要求：
專業(yè)要求：藥學(xué)專業(yè)
其他要求：本科及以上學(xué)歷

崗位職責(zé)：
（1）在GCP辦公室主任和副主任的指導(dǎo)下開(kāi)展工作，制定和更新藥物相關(guān)的制度、SOP等文件；（2）負(fù)責(zé)GCP中心藥房的運(yùn)行和維護(hù)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥物全流程管理；（3）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查專業(yè)組的試驗(yàn)藥物管理和試驗(yàn)器械管理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題督促整改并進(jìn)行整改后復(fù)查；（4）協(xié)助完成質(zhì)控管理、資料管理等工作；（5）參加I期研究室的藥物管理，能參加項(xiàng)目研究；（6）服從工作安排，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求：
（1）年齡原則上在35周歲(含)以下，碩士及以上學(xué)歷，博士?jī)?yōu)先，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)教育背景且具有藥師相關(guān)執(zhí)業(yè)資質(zhì)；（2）熟悉GCP相關(guān)政策法規(guī)，具有GCP培訓(xùn)證書(shū)，有GCP工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；（3）身心健康、具備認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；（4）熟練使用Office及其他辦公軟件，有良好的書(shū)寫(xiě)能力。

崗位職責(zé)：
（1）在GCP機(jī)構(gòu)辦公室主任和副主任的指導(dǎo)下開(kāi)展工作；（2）負(fù)責(zé)GCP項(xiàng)目的質(zhì)量控制及督促整改，持續(xù)提高研究質(zhì)量；（3）協(xié)助機(jī)構(gòu)辦主任和副主任完成GCP項(xiàng)目的全流程管理；（4）與CRA、CRC的溝通及管理指導(dǎo)，組織項(xiàng)目稽查；（5）協(xié)助完成I期研究室的管理、參加I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究；（6）服從工作安排，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求：
（1）年齡原則上在35周歲(含)以下，碩士及以上學(xué)歷；（2）醫(yī)學(xué)/藥學(xué)及相關(guān)教育專業(yè)背景（臨床類/口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師優(yōu)先考慮），能夠參加Ⅰ期臨床項(xiàng)目的研究者優(yōu)先考慮；（3）有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；（4）熟悉GCP相關(guān)政策法規(guī)，具有GCP培訓(xùn)證書(shū)；（5）具有一定的藥物或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或質(zhì)控工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉臨床診療規(guī)范及試驗(yàn)運(yùn)行流程，善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并指導(dǎo)整改；（6）熟練使用Office及其他辦公軟件，有良好的書(shū)寫(xiě)能力；（7）身心健康、具備認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

崗位職責(zé)：
（1）在GCP機(jī)構(gòu)主任和機(jī)構(gòu)辦公室主任指導(dǎo)下開(kāi)展工作，協(xié)助主任開(kāi)展辦公室的日常運(yùn)行管理；（2）擬定和更新各項(xiàng)管理制度、設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等并開(kāi)展培訓(xùn)，制定培訓(xùn)考核計(jì)劃并落實(shí)；（3）協(xié)助主任全流程管理臨床研究項(xiàng)目；（4）協(xié)助完成I期研究室的管理、參加I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究；（5）服從工作安排，完成交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求：
（1）碩士及以上學(xué)歷，副高及以上專業(yè)技術(shù)職稱，綜合能力強(qiáng)、有豐富的GCP管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；（2）醫(yī)師/藥師，有臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)且能夠參加Ⅰ期臨床項(xiàng)目的研究和值班者，優(yōu)先考慮；（3）熟悉國(guó)家藥物/器械臨床試驗(yàn)有關(guān)政策法規(guī)和行業(yè)要求，具有GCP培訓(xùn)證書(shū)，有參加GCP臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；（4）身心健康、具備良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和管理協(xié)調(diào)能力。