崗位職責(zé)：
①參與軟件開(kāi)發(fā)生命周期各階段的質(zhì)量保障工作，包括需求評(píng)審、技術(shù)方案評(píng)估及測(cè)試可行性分析
②制定測(cè)試計(jì)劃，設(shè)計(jì)并執(zhí)行覆蓋功能、接口、性能、安全等方面的測(cè)試用例，確保產(chǎn)品質(zhì)量全面受控
③運(yùn)用黑盒、白盒、邊界值、等價(jià)類等測(cè)試方法進(jìn)行系統(tǒng)化測(cè)試，識(shí)別潛在缺陷并推動(dòng)問(wèn)題閉環(huán)解決
④搭建和維護(hù)自動(dòng)化測(cè)試框架，編寫(xiě)自動(dòng)化測(cè)試腳本（如使用Selenium、JUnit、TestNG等），提升測(cè)試效率與覆蓋率
⑤使用JIRA、Bugzilla等工具進(jìn)行缺陷全生命周期管理，跟蹤定位問(wèn)題并協(xié)調(diào)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)完成修復(fù)驗(yàn)證
⑥參與持續(xù)集成/持續(xù)交付（CI/CD）流程建設(shè)，推動(dòng)測(cè)試左移與質(zhì)量?jī)?nèi)建，保障發(fā)布穩(wěn)定性
⑦開(kāi)展性能測(cè)試（如使用JMeter、Postman）、接口測(cè)試及兼容性測(cè)試，評(píng)估系統(tǒng)在高負(fù)載下的表現(xiàn)
⑧編寫(xiě)測(cè)試報(bào)告，輸出質(zhì)量評(píng)估結(jié)果，為產(chǎn)品上線提供決策依據(jù)

任職要求：
①計(jì)算機(jī)科學(xué)、軟件工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備扎實(shí)的軟件測(cè)試?yán)碚摶A(chǔ)
②熟練掌握主流測(cè)試工具和技術(shù)，如Selenium、JMeter、Postman、TestNG、JUnit等，具備自動(dòng)化測(cè)試實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
③掌握J(rèn)ava、Python或JavaScript至少一種編程語(yǔ)言，能獨(dú)立開(kāi)發(fā)和維護(hù)自動(dòng)化測(cè)試腳本
④熟悉Git、SVN等版本控制工具，了解Linux操作系統(tǒng)命令及SQL數(shù)據(jù)庫(kù)操作
⑤熟悉敏捷開(kāi)發(fā)模式和DevOps流程，了解CI/CD流水線中測(cè)試環(huán)節(jié)的集成與應(yīng)用
⑥具備良好的邏輯思維能力、細(xì)致的觀察力和強(qiáng)烈的責(zé)任心，能夠發(fā)現(xiàn)隱蔽性問(wèn)題
⑦具備優(yōu)秀的溝通協(xié)作能力，能在跨職能團(tuán)隊(duì)中有效推動(dòng)質(zhì)量問(wèn)題的解決
⑧有金融、電商或大型互聯(lián)網(wǎng)項(xiàng)目測(cè)試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

崗位職責(zé)：
協(xié)助質(zhì)量工作流程的管理、程序優(yōu)化，確保質(zhì)量體系文件的運(yùn)行并符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
1.負(fù)責(zé)與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)體系的文件的起草、審核、運(yùn)行、維護(hù)；
2. 負(fù)責(zé)與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有員工的 GMP 培訓(xùn)管理，確定培訓(xùn)需求，按時(shí)組織實(shí)施 GMP培訓(xùn)；
3. 負(fù)責(zé)在審計(jì)過(guò)程中進(jìn)行協(xié)調(diào)以及跟蹤；
4. 負(fù)責(zé)偏差、變更控制程序的設(shè)計(jì)、執(zhí)行與管理；
5. 對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)涉及的質(zhì)量事件進(jìn)行處理，包括但不限于：偏差、變更、CAPA；
6. 對(duì)自檢程序、GMP 數(shù)據(jù)完整性程序等的建立和更新進(jìn)行審核，對(duì)管理執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)；
7. 負(fù)責(zé)法規(guī)的收集，組織分析評(píng)估以及轉(zhuǎn)化；
8. 完成上級(jí)交代的相關(guān)工作。 任職要求：
招聘基本條件
（一）具有良好的思想政治素質(zhì)、品德品行、職業(yè)道德和服務(wù)意識(shí)，遵守中華人民共和國(guó)憲法和法律。
（二）身體健康，心理素質(zhì)良好，有較強(qiáng)的團(tuán)結(jié)協(xié)作和拼搏奉獻(xiàn)精神。
（三）具有招聘崗位所要求的學(xué)歷學(xué)位、專業(yè)技術(shù)資格條件和任職資格，能全面履行崗位職責(zé)。
（四）具備崗位所需要的其他條件（對(duì)于工作能力突出者，可適當(dāng)放寬崗位任職資格）。
下列人員不得招聘：
（一）因犯罪受過(guò)刑事處罰的。
（二）受到行政開(kāi)除處分，或受其他處分正在處分期內(nèi)的。
（三）因涉嫌違法違紀(jì)正在接受審計(jì)、紀(jì)律審查，或者涉嫌犯罪，司法程序尚未終結(jié)的。
（四）被依法列為失信聯(lián)合懲戒對(duì)象的。
（五）聘用后即構(gòu)成回避關(guān)系的。
（六）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定不宜聘用的其他情形。

任職資格
1.專業(yè)要求：生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.能力要求：相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理或ISO9000 質(zhì)量管理三年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；良好的文獻(xiàn)資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù)。
3.其他要求：有較強(qiáng)分析判斷能力、溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力；大學(xué)英語(yǔ)四級(jí)以上，六級(jí)優(yōu)先。

崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求，建立和完善公司針對(duì)中試的質(zhì)量管理體系。
2. 建立和管理質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂和審核，并監(jiān)督日常實(shí)施。
3. 負(fù)責(zé)核心工藝設(shè)備I/OQ，和日常校驗(yàn)等工作。
4. 組織實(shí)施研發(fā)，中試過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，包括倉(cāng)庫(kù)，QC，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)等。
5. 組織實(shí)施對(duì)QC主要物料、產(chǎn)品的留樣和穩(wěn)定性考察工作進(jìn)行監(jiān)督。
6. 負(fù)責(zé)偏差事件的調(diào)查、審核、檢討及未來(lái)防范措施的擬定（OOS和CAPA）。
7. 負(fù)責(zé)審計(jì)工作準(zhǔn)備及迎檢，協(xié)調(diào)審計(jì)整改工作，跟蹤整改的實(shí)施情況。
8. 研究院安排的其它相關(guān)事情。 任職要求：
招聘資格條件
（一）應(yīng)聘人員應(yīng)符合以下條件：
1.遵守中華人民共和國(guó)憲法和法律，廉潔自律；
2.具有招聘崗位所要求的學(xué)歷學(xué)位、專業(yè)技術(shù)資格條件、任職資格；
3.具有良好的思想政治素質(zhì)、品德品行、職業(yè)道德和服務(wù)意識(shí)，并有較強(qiáng)的團(tuán)結(jié)協(xié)作和拼搏奉獻(xiàn)精神；
4.身體健康，心理素質(zhì)良好，能全面履行崗位職責(zé)；
5.具備崗位所需要的其他條件。

崗位要求
1. 制藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，五年及以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟悉新版GMP及國(guó)家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)
3. 了解質(zhì)量保證各專業(yè)，包括但不限于文件管理，偏差管理，驗(yàn)證管理，現(xiàn)場(chǎng)QA等。
4. 實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
5. 具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和穩(wěn)定性研究經(jīng)驗(yàn)。

崗位職責(zé)：
協(xié)助質(zhì)量工作流程的管理、程序優(yōu)化，確保質(zhì)量體系文件的運(yùn)行并符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
1.負(fù)責(zé)與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)體系的文件的起草、審核、運(yùn)行、維護(hù)；
2.負(fù)責(zé)與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有員工的GMP培訓(xùn)管理，確定培訓(xùn)需求，按時(shí)組織實(shí)施GMP培訓(xùn)；
3.負(fù)責(zé)在審計(jì)過(guò)程中進(jìn)行協(xié)調(diào)以及跟蹤；
4.負(fù)責(zé)偏差、變更控制程序的設(shè)計(jì)、執(zhí)行與管理；
5.對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)涉及的質(zhì)量事件進(jìn)行處理，包括但不限于：偏差、變更、CAPA；
6.對(duì)自檢程序、GMP數(shù)據(jù)完整性程序等的建立和更新進(jìn)行審核，對(duì)管理執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)；
7.負(fù)責(zé)法規(guī)的收集，組織分析評(píng)估以及轉(zhuǎn)化；
8.完成上級(jí)交代的相關(guān)工作。 任職要求：
1.專業(yè)要求：生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.能力要求：相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理或ISO9000質(zhì)量管理三年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；良好的文獻(xiàn)資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù)。
3.其他要求：有較強(qiáng)分析判斷能力、溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力；大學(xué)英語(yǔ)四級(jí)以上，六級(jí)優(yōu)先。

崗位職責(zé)：
（1）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，具體承擔(dān)國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、格式審查與版本控制，確保文件符合GMP、ISO20387、ISO17025等質(zhì)量管理體系要求及干細(xì)胞相關(guān)法規(guī)最新要求。
（2）負(fù)責(zé)日常體系運(yùn)行的監(jiān)控與數(shù)據(jù)收集，定期輸出質(zhì)量趨勢(shì)分析報(bào)告，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)；協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)部審核，編制審核計(jì)劃、檢查表及審核報(bào)告。
（3）負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件/記錄的打印、蓋章、分發(fā)、借閱、回收、歸檔與電子備份，確保所有場(chǎng)所使用現(xiàn)行有效版本，防止作廢文件誤用。
（4）跟進(jìn)內(nèi)外部審核、監(jiān)督檢查、客戶投訴及日常巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)、偏差、變更和CAPA，建立臺(tái)賬，驗(yàn)證整改措施的及時(shí)性、有效性及關(guān)閉狀態(tài)，并定期向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)進(jìn)展。
（5）依據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃，組織新員工和在職人員的質(zhì)量體系、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)及SOP培訓(xùn)；協(xié)助完成崗位資質(zhì)再確認(rèn)。
（6）完成交辦的其他臨時(shí)任務(wù)。 任職要求：
（1）理工科背景，質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
（2）1年以上GMP、ISO20387、ISO17025等質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程。
（3）熟悉干細(xì)胞相關(guān)法規(guī)、指南，從事生物樣本庫(kù)質(zhì)量管理體系、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系工作至少1-3年以上經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
（4）具有GMP、ISO20387、ISO17025等內(nèi)審員證書(shū)者優(yōu)先。
（5）具備良好的文件編寫(xiě)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及跨部門溝通能力，工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，能獨(dú)立推動(dòng)不符合項(xiàng)與CAPA的閉環(huán)管理。

崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)撰寫(xiě)GLP、GCP試驗(yàn)QA檢查計(jì)劃并實(shí)施檢查，撰寫(xiě)QA檢查報(bào)告;負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案、試驗(yàn)報(bào)告、原始記錄及試驗(yàn)過(guò)程的檢查等。 任職要求：
藥學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)、生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)六級(jí)，本科及以上學(xué)歷;熟悉藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范及國(guó)家認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則等相關(guān)法規(guī)，參與過(guò)GLP、GCP認(rèn)證工作，可以接受2025應(yīng)屆畢業(yè)生。

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司軟件工程化管理體系建設(shè)及監(jiān)督實(shí)施；2.負(fù)責(zé)科研軟件項(xiàng)目全生命周期的過(guò)程審核和產(chǎn)品審核；3.負(fù)責(zé)科研軟件項(xiàng)目技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題處置、歸零相關(guān)事宜；4.負(fù)責(zé)軟件質(zhì)量信息的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，開(kāi)展軟件質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)；5.負(fù)責(zé)組織軟件第三方測(cè)評(píng)的相關(guān)事宜。 任職要求：
1.學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，理科類、工科類專業(yè)；2.應(yīng)聘年齡：45周歲及以下；3.技能要求：①認(rèn)同企業(yè)文化，有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力，有一定的抗壓能力；②具有質(zhì)量管理、軟件工程化管理及質(zhì)量數(shù)據(jù)定量分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；③具有較強(qiáng)的溝通組織能力、文字寫(xiě)作能力，并能熟悉使用辦公軟件；4.工作經(jīng)歷：1年及以上工作經(jīng)驗(yàn)。

崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司軟件工程化管理體系建設(shè)及監(jiān)督實(shí)施；2.負(fù)責(zé)科研軟件項(xiàng)目全生命周期的過(guò)程審核和產(chǎn)品審核；3.負(fù)責(zé)科研軟件項(xiàng)目技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題處置、歸零相關(guān)事宜；4.負(fù)責(zé)軟件質(zhì)量信息的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，開(kāi)展軟件質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)；5.負(fù)責(zé)組織軟件第三方測(cè)評(píng)的相關(guān)事宜。 任職要求：
1.學(xué)歷及專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)類、電子信息類等專業(yè)優(yōu)先；2.應(yīng)聘年齡：45周歲及以下；3.技能要求：①認(rèn)同企業(yè)文化，有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力，有一定的抗壓能力；②具有質(zhì)量管理、軟件工程化管理及質(zhì)量數(shù)據(jù)定量分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；③具有較強(qiáng)的溝通組織能力、文字寫(xiě)作能力，并能熟悉使用辦公軟件；4.工作經(jīng)歷：1年及以上工作經(jīng)驗(yàn)。

崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求，建立和完善公司針對(duì)中試的質(zhì)量管理體系。
2. 建立和管理質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂和審核，并監(jiān)督日常實(shí)施。
3. 負(fù)責(zé)核心工藝設(shè)備I/OQ，和日常校驗(yàn)等工作。
4. 組織實(shí)施研發(fā)，中試過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，包括倉(cāng)庫(kù)，QC，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)等。
5. 組織實(shí)施對(duì)QC主要物料、產(chǎn)品的留樣和穩(wěn)定性考察工作進(jìn)行監(jiān)督。
6. 負(fù)責(zé)偏差事件的調(diào)查、審核、檢討及未來(lái)防范措施的擬定（OOS和CAPA）。
7. 負(fù)責(zé)審計(jì)工作準(zhǔn)備及迎檢，協(xié)調(diào)審計(jì)整改工作，跟蹤整改的實(shí)施情況。
8. 研究院安排的其它相關(guān)事情。 任職要求：
1. 制藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，五年及以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟悉新版GMP及國(guó)家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)
3. 了解質(zhì)量保證各專業(yè)，包括但不限于文件管理，偏差管理，驗(yàn)證管理，現(xiàn)場(chǎng)QA等。
4. 實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
5. 具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和穩(wěn)定性研究經(jīng)驗(yàn)。

崗位職責(zé)：
1. 建立規(guī)范、完整、符合注冊(cè)申報(bào)要求的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系；
2. 對(duì)研究院在研項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理及過(guò)程質(zhì)量控制；
3. 負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性和規(guī)范性進(jìn)行檢查；
4. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求：
1. 有良好的管理能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力；
2. 要求有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉我國(guó)新藥研發(fā)及申報(bào)相關(guān)政策法規(guī)和質(zhì)量控制管理流程；
3. 有藥品監(jiān)管部門或藥企研發(fā)部門質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。