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職位詳情
基本信息
職位名稱:醫(yī)療器械生物學檢驗檢測崗
工作地點:廣東廣州
招聘人數(shù): 1
報名方式:
站內(nèi)投遞
截止時間:詳見正文
崗位職責
1、熟悉并掌握國內(nèi)外醫(yī)療器械生物學評價及臨床前動物實驗相關(guān)注冊審查指導原則、相關(guān)法規(guī)及標準,能根據(jù)項目需求制定醫(yī)療器械可行性、安全性和有效性評價的評價研究方案;
2、負責醫(yī)療器械生物學評價及研究檢驗技術(shù)體系的建立,編寫相關(guān)SOP并開展相關(guān)技術(shù)培訓;制定項目計劃,明確項目目標、時間表和資源需求,監(jiān)控項目進度,及時識別和解決潛在問題,管理項目成本,確保項目在預算范圍內(nèi)執(zhí)行
3、負責組織開展醫(yī)療器械大動物研究項目,參與并跟進項目進展,落實方案的執(zhí)行與變更,完成試驗數(shù)據(jù)的收集與分析,撰寫總結(jié)報告并完成研究資料的歸檔;
4、確保實驗技術(shù)人員充分掌握試驗方案內(nèi)容,對實驗過程中出現(xiàn)的問題以及實驗結(jié)果進行分析并給出評價;負責項目數(shù)據(jù)的收集、整理和分析,確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性;
5、配合其他部門完成相關(guān)工作,協(xié)助業(yè)務拓展相關(guān)工作;
6、中心安排的其他工作。
任職要求
1、碩士及以上學歷,動物醫(yī)學、生物學、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè),具有實驗動物從業(yè)資格證;
2、醫(yī)療器械生物學檢驗檢測4年以上從業(yè)經(jīng)驗或中級職稱以上優(yōu)先,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)體系及國內(nèi)外關(guān)于醫(yī)療器械動物研究項目的要求,從業(yè)以來經(jīng)手各類醫(yī)療器械動物研究項目不少于10例;
3、掌握醫(yī)療器械大動物研究常用實驗技術(shù)(如實驗動物外科手術(shù)操作、影像學診斷等),動物手術(shù)技能熟練,熟悉各類生物學評價實驗操作;
4、具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力;執(zhí)行力強,有良好的團隊合作精神及高度責任意識。
其他說明
應聘材料
個人簡歷及相關(guān)證明材料掃描件
您與該職位匹配度: ***,已超過了
*** 的競爭者,建議************
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